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Mar 31, 2023

ValGenesis et PharmEng Technology s'associent pour moderniser et numériser la validation et la conformité pour les sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques, de dispositifs médicaux et nutraceutiques mondiales

PR Newswire SANTA CLARA, Californie ,

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SANTA CLARA, Californie, 6 juin 2023 /PRNewswire/ -- ValGenesis, Inc., le leader du marché des systèmes de gestion du cycle de vie de validation d'entreprise (VLMS), et PharmEng Technology, une société de conseil mondiale certifiée ISO spécialisée dans les sciences de la vie, ont s'est associé pour fournir une gamme de solutions de veille réglementaire, de conformité GxP et de validation numérisée pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, de dispositifs médicaux et nutraceutiques du monde entier.

PharmEng Technology a du personnel dans le monde entier au service des entreprises de toutes tailles, fournissant une expertise en mise en service, qualification et validation, systèmes qualité, affaires réglementaires, ingénierie et conception, et formation depuis plus de 20 ans.

La plateforme de ValGenesis, qui comprend son offre phare VLMS, aide les principales entreprises mondiales des sciences de la vie à assurer la conformité et à appliquer la normalisation avec un logiciel de validation 100 % numérique et basé sur les risques.

Combinant leur vaste expérience, PharmEng et ValGenesis étendront le support technique et réglementaire grâce à des solutions de validation et de conformité numériques de nouvelle génération, en s'appuyant sur un réseau d'experts largement dispersé à travers le monde.

« C'est excitant de s'associer à une entreprise qui partage notre vision, qui aide les entreprises des sciences de la vie à commercialiser rapidement et en toute sécurité des produits de haute qualité sur la base d'une planification réglementaire solide », déclare Bo Olsen, vice-président principal des partenaires de ValGenesis. "Nous fournirons des solutions de validation numérique rentables qui aideront nos clients à répondre facilement aux exigences réglementaires locales et mondiales conformément aux normes de Pharma 4.0."

« PharmEng Technology et ValGenesis sont obligés de fournir des solutions de validation de premier ordre pour l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie à l'échelle mondiale », a déclaré Alan Kwong, PDG de PharmEng Technology. "En combinaison, nous fournirons des solutions conformes aux normes réglementaires actuelles pour la validation des équipements/systèmes, CSV, l'intégrité des données et la gestion des risques, et aiderons les entreprises des sciences de la vie à rationaliser leurs processus de validation."

À PROPOS DE PHARMENG TECHNOLOGY PharmEng Technology est une société mondiale de conseil à service complet qui dessert les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Depuis 1997, la société fournit des services reconnus par l'industrie pour aider ses clients à commercialiser rapidement de nouveaux produits, de la découverte de médicaments à la planification stratégique en passant par l'intensification des processus.

PharmEng Technology est fier de ses antécédents d'excellence éprouvés qui garantissent que tous les besoins des clients et les attentes réglementaires en vigueur sont satisfaits et dépassés. Pour plus d'informations, visitez: https://pharmeng.com/

À PROPOS DE VALGENESIS ValGenesis, Inc. est le créateur d'une plate-forme logicielle innovante qui sert de base à la gestion des activités de validation basées sur la conformité dans les entreprises des sciences de la vie. ValGenesis, Inc. est le fournisseur de la première application d'entreprise qui gère le processus de cycle de vie de validation d'entreprise. Cette solution est entièrement conforme aux exigences US FDA 21 CFR Part 11 et Annexe 11. En tant que première solution entièrement sans papier pour la gestion électronique de l'exécution et de l'approbation de la validation, ValGenesis a été sélectionnée par un comité d'examen par les pairs de l'industrie pour recevoir le prix de la nouvelle technologie innovante de la Parenteral Drug Association (PDA) en 2005. Pour plus d'informations, visitez https://www .valgenesis.com/

Informations complémentaires Althea D'Sylva, ValGenesis Communications, +1 510-445-0505 Ex. 1026, [email protected] Vajiha Hussain, consultante en gestion, PharmEng Technology, +1 416 902 7008, [email protected]

Voir le contenu original pour télécharger le multimédia : https://www.prnewswire.com/news-releases/valgenesis-and-pharmeng-technology-partner-to-modernize-and-digitize-validation-and-compliance-for-global-pharma -sociétés-de-dispositifs-medicaux-et-de-nourritures-biotechnologiques-301842554.html

SOURCE ValGenesis, Inc.